Efectos adversos de la ibogaína en humanos: una revisión sistemática actualizada de la literatura (2015-2020)
Autores:
Genís Oña, Juliana Mendes Rocha, José Carlos Bouso, Jaime E. C. Hallak, Tre Borràs, María Teresa Colomina y Rafael G. dos Santos.
Revista científica:
Psychopharmacology
Año:
2021
Sobre el estudio
El objetivo de este estudio era realizar una revisión sistemática actualizada (2015-2020) de la literatura sobre los efectos adversos graves y las muertes asociadas a la administración de ibogaína. Se prestó especial atención a aquellos casos en los que la ibogaína se combinó con otros fármacos, ya que anteriormente el uso concomitante de otros fármacos se asoció con reacciones adversas graves.
Los datos para esta revisión se recopilaron de acuerdo con las directrices de Systematic Reviews and Meta-Analyses. Los autores intentaron identificar todos los estudios en humanos disponibles para su revisión desde el 2 de julio de 2015 hasta el 23 de julio de 2020 en los que se analizaron los eventos adversos de la ibogaína o la noribogaína.
Los eventos adversos y las muertes asociadas a la ibogaína siguen siendo una gran preocupación, con un alto grado de heterogeneidad e incertidumbre respecto al contenido de alcaloides, así como la falta de pureza de los productos utilizados. En consecuencia, es urgente realizar ensayos de fase I-II para evaluar su tolerancia y seguridad, las relaciones dosis-efecto y las posibles interacciones farmacológicas.
Resumen
Contexto: La ibogaína es el principal alcaloide del arbusto africano Tabernanthe iboga. Produce efectos alucinógenos y psicoestimulantes, pero actualmente es conocida por sus propiedades antiadictivas. A pesar de sus potenciales efectos terapéuticos, en la literatura se encuentran varios casos de muertes y eventos adversos graves relacionados con el uso de ibogaína/noribogaína. La mayoría de los estudios consisten en informes de casos o se realizaron en contextos no controlados, por lo que no se puede establecer claramente la causalidad.
Objetivos: Actualizar (2015-2020) la literatura sobre los eventos adversos y las muertes asociadas a la administración de ibogaína/noribogaína.
Métodos: Revisión sistemática siguiendo los Elementos de Información Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Meta-Análisis (PRISMA).
Resultados: Se incluyeron 18 estudios en la selección final. Se encontraron resultados muy heterogéneos en cuanto al tipo de producto utilizado o las dosis conocidas. Los efectos adversos se clasificaron en efectos agudos (< 24 h), principalmente cardíacos (el más frecuente fue la prolongación del QTc), gastrointestinales, neurológicos y alteraciones clínicas, y efectos duraderos (> 24 h), principalmente alteraciones cardíacas persistentes, signos psiquiátricos y neurológicos.
Conclusiones: Existe una gran necesidad de ensayos clínicos de fase I que puedan describir la seguridad de diferentes dosis de ibogaína con productos estandarizados. Las investigaciones futuras deberían realizar un perfil clínico de las poblaciones vulnerables y diseñar métodos de detección y procedimientos clínicos eficaces.
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Categories:
Estudios y publicaciones
, Iboga e ibogaína
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seguridad
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