La ayahuasca, un antidepresivo de acción potencialmente rápida: enfoque en la seguridad y la tolerabilidad
Autores:
Giordano Novak Rossi, Isabella Caroline da Silva Dias, Glen Baker, José Carlos Bouso Saiz, Serdar M. Dursun, Jaime E. C. Hallak, and Rafael G. dos Santos.
Revista científica:
Expert Opinion on Drug Safety
Año:
2022
Sobre el estudio
La ayahuasca ha mostrado un potencial preliminar como antidepresivo de acción rápida, y no hubo informes de eventos adversos (EA) graves en ningún ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo realizado con ella en poblaciones sanas y clínicas hasta la fecha.
Los EA más comunes relacionados con la administración de ayahuasca incluyen náuseas, vómitos, cefaleas y variables cardiovasculares transitorias por encima del valor nominal. Los EA menos prevalentes pero más significativos incluyen ansiedad, reacciones disfóricas, confusión y disociación/despersonalización.
No hubo informes sobre la necesidad de intervenciones médicas o farmacológicas y todos los EA informados fueron transitorios y cedieron espontáneamente.
Resumen
Introducción: La ayahuasca es un brebaje psicodélico utilizado originalmente por grupos indígenas amazónicos y en rituales religiosos. Los estudios preclínicos y observacionales han demostrado su posible potencial como antidepresivo, y los ensayos clínicos abiertos y controlados con placebo corroboraron estos resultados. Para que se convierta en un tratamiento aprobado para la depresión, es necesario evaluar y documentar su seguridad y tolerabilidad.
Áreas de estudio: Hemos reunido datos relativos a la aparición de eventos adversos (EA) en todos los ensayos aleatorizados y controlados con placebo reportados con poblaciones sanas y clínicas que incluyen la administración de ayahuasca (n = 108 administraciones de ayahuasca). Categorizamos sistemáticamente estos resultados, registramos su prevalencia y discutimos los posibles mecanismos relacionados con su aparición.
Opinión experta: No hubo informes de EA graves, lo que indica una relativa seguridad de la administración de ayahuasca en entornos controlados. Los EA más comunes fueron náuseas, vómitos, dolores de cabeza y aumentos transitorios de las mediciones cardiovasculares. La investigación sobre la ayahuasca está todavía en sus inicios, especialmente en lo que se refiere a la ausencia de ensayos clínicos amplios y sólidos para verificar sus efectos antidepresivos. La estandarización de la dosis, la prohibición legal de la posesión de sus alcaloides y la forma en que se compensará a las comunidades tradicionales si la ayahuasca se convierte en un medicamento aprobado son los mayores obstáculos a superar para su futuro uso en el contexto terapéutico.
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Categories:
Ayahuasca
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