Directrices para establecer seguridad en la administración de ayahuasca e ibogaína en entornos clínicos
Autores:
Juliana M. Rocha, José Augusto S. Reis, Giordano N. Rossi, José Carlos Bouso, Jaime E. C. Hallak y Rafael G. dos Santos.
Revista científica:
Psychoactives
Año:
2023
Sobre el estudio
El artículo comienza hablando del creciente interés de la investigación en sustancias psicodélicas, en particular la ayahuasca y la ibogaína, y destaca la falta de bibliografía especializada sobre procedimientos de gestión segura en ensayos clínicos con estos psicodélicos.
El equipo de investigación diseñó directrices para la gestión de situaciones adversas en ensayos clínicos con ayahuasca e ibogaína. Éstas incluyen protocolos detallados para el cribado y selección de los participantes, la gestión de la medicación y los procedimientos durante y después de la sesión experimental. Se hace especial hincapié en la configuración del entorno experimental, el acercamiento a los participantes y la gestión de posibles acontecimientos adversos.
Los autores subrayan la necesidad de actualizar y mejorar continuamente estas directrices en función de la evolución de los conocimientos científicos. El artículo sirve como una fuente completa de información y orientación para la realización segura de ensayos clínicos con ayahuasca e ibogaína, haciendo hincapié en la necesidad de atención y procedimientos estandarizados.
Resumen
A medida que crece el campo de la investigación con sustancias psicodélicas, se espera que abarque una cohorte más extensa de individuos que presentan un espectro de afecciones médicas, comorbilidades y rasgos fisiológicos únicos, aumentando así la probabilidad de posibles acontecimientos adversos. Además, cabe señalar que existe una escasez de bibliografía especializada sobre los procedimientos para garantizar la gestión segura de los ensayos clínicos con psicodélicos. Reconociendo esto, nuestro equipo de investigación diseñó una serie de protocolos para estandarizar la atención y el manejo de escenarios adversos, garantizando la seguridad y el bienestar de los voluntarios de investigación incluidos en los ensayos clínicos realizados por el LEAPS (Laboratorio de Estudios con Alucinógenos y Psicodélicos en Salud Mental, vinculado a la Universidad de São Paulo). Estas directrices han sido meticulosamente elaboradas sobre la base de la filosofía de directrices establecida por el Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (el hospital universitario de la Universidade de São Paulo), la consulta con especialistas en el campo y una revisión exhaustiva de la literatura existente. El proceso dio lugar a protocolos que se han adaptado para abordar específicamente los requisitos únicos y las particularidades de la investigación clínica con sustancias psicodélicas (en este caso, ayahuasca e ibogaína). En consecuencia, estas directrices pretenden abarcar toda una serie de posibles problemas, tanto manifestaciones psiquiátricas (por ejemplo, ataques de pánico, comportamiento suicida y episodios psicóticos) como manifestaciones clínicas (por ejemplo, crisis hipertensivas e hipoglucemia).
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Foto de Phan Minh Cuong An en Pixabay.
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